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不良事件（英文Adverse Drug Event，缩写为ADE）是指患者或临床试验受试者在用药后，发生的不良医学状况或原有医学状况的恶化，无论该事件是否与怀疑用药有因果关系。药品不良反应(英文Adverse Drug Reaction，缩写ADR)，是指在人体使用正常剂量来预防、诊断、治疗或改善生理功能时出现的有害的和未预期的对药品的反应。

不良事件的出现不代表产品存在质量问题，而药品生产企业有责任收集产品使用中出现的不良事件，以进一步评估产品特性，保障公众用药安全。

如果您身上发生了不良事件，或者您觉得自己可能正遭遇不良事件，应及时向医疗保健专家寻求建议。

如您在使用辉达娱乐产品时遇到不良事件，请下载并填写ADR报告表或书写一段包含四要素的描述性文字，发送至以下的电子邮箱，或请直接电话联络。

上市许可持有人药品不良反应报告表 (1).docx

电话：0763-3299010

邮箱：jbblfy@dzbdh.com